藥品溶液的顏色是藥品內(nèi)在質(zhì)量的一個客觀表征,其與規(guī)定顏色的差異能在一定程度上反映藥物的純度,各國藥典都用以作為藥品質(zhì)量控制的一個重要檢查項目。過去溶液的顏色一般均采用人工目視法,與標準比色液進行比較,但對于顏色與標準液接近的溶液則用肉眼很難判定。后來醫(yī)學采用更為先進的色差儀來控制檢測,通過精確測定藥品溶液、標準比色液與水的色差值,能夠準確而量化地比較和描述藥品溶液的顏色,從而控制藥品的質(zhì)量。
色差儀的工作原理簡單地說就是模擬人眼的視覺系統(tǒng),利用儀器內(nèi)部的模擬積分光學系統(tǒng),把光譜數(shù)據(jù)的三刺激值進行積分而得到顏色的數(shù)據(jù)表達式,從而計算出明度指數(shù)L*和色品指數(shù)a*、b*值及對比色度的色差。用儀器法對供試品容易與其規(guī)定的標準比色液的顏色進行比較時,需比較的參數(shù)就是空白對照液的顏色和供試溶液或其規(guī)定的標準比色液顏色在均勻色空間中的差值。用儀器方法測定顏色,不但能過精確、定量地測定顏色和色差,而且比目測法更為科學客觀,且不隨時間、地點、人員變化而發(fā)生變化。
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